Mesalabs生物指示劑儲存規(guī)程

　　Mesalabs生物指示劑的儲存規(guī)程需嚴格遵循其活性特性及廠商技術要求，以確保在使用前保持有效的微生物負載量和抗力性能。以下是標準化操作指南：

　　一、核心儲存條件控制

　　1. 溫度管理

　　理想范圍：2~8℃（冷藏保存），避免冷凍（＜0℃會導致菌體死亡）或高溫暴露（＞10℃加速代謝消耗培養(yǎng)基）；

　　均勻性要求：冰箱內(nèi)部各區(qū)域溫差應≤±1℃，建議使用帶數(shù)字顯示的溫度記錄儀持續(xù)監(jiān)控；

　　開門時間限制：每次取用后盡快關閉冰箱門，減少溫度波動幅度（單日累計開門時間不超過30分鐘）。

　　2. 濕度調控

　　相對濕度區(qū)間：維持在40%~60% RH之間，過低易造成干燥失活，過高則可能滋生雜菌；

　　防凝露措施：避免直接接觸冷表面導致結霜現(xiàn)象，可采用密封包裝內(nèi)置干燥劑包的方式平衡濕度。

　　3. 避光保存

　　采用原廠提供的不透光鋁箔袋或棕色玻璃瓶包裝，隔絕紫外線與可見光照射；

　　存儲區(qū)域應遠離窗戶、熒光燈及其他光源設備。

　　二、Mesalabs生物指示劑包裝完整性與標識規(guī)范

　　1. 原始密封保護

　　禁止拆除外層真空包裝膜，僅在使用前撕開即時使用的單支小包裝；

　　破損檢查：定期查看包裝是否有刺破孔洞、封口膠帶松動等情況，發(fā)現(xiàn)問題立即隔離并更換。

　　2. 批次追溯系統(tǒng)

　　每個獨立包裝單元均需貼有清晰標簽，包含以下信息：

　　產(chǎn)品代碼/批號（如BI-XXX-YYYY）；

　　失效日期（Expiration Date）；

　　初始菌落數(shù)（CFU范圍）；

　　“無菌操作”警示標志；

　　建立電子化臺賬記錄入庫時間、存放位置及領用人信息。

　　三、Mesalabs生物指示劑環(huán)境設施要求

　　1. 專用儲存設備配置

　　獨立醫(yī)用級冷藏箱（非家用冰箱改裝），具備：

　　溫度超標聲光報警功能；

　　雙鎖機制（物理鎖+密碼保護）限制授權人員訪問；

　　內(nèi)部隔板可調節(jié)高度以適應不同尺寸的產(chǎn)品堆放。

　　2. 應急保障措施

　　配備備用電源系統(tǒng)應對突發(fā)停電事故，確保連續(xù)供電時間≥4小時；

　　準備足量的干冰儲備作為極*情況下的臨時轉移方案。