EO滅菌應(yīng)用及其生物監(jiān)測(cè)方法

  EO可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅絕，被認(rèn)為是一種滅菌效果較好的化學(xué)滅菌劑，可殺死所有微生物包括細(xì)菌以及芽孢。EO 具有*的穿透性，可用以各種難通透部位的滅菌，如有些較細(xì)、較長(zhǎng)的導(dǎo)管用其他低溫滅菌方法很難達(dá)到滅菌效果，而只能選擇EO或者輻照。
 EO 滅菌對(duì)物品的損害也較小，滅菌是利用烷基化原理而非氧化過(guò)程，對(duì)不耐熱的材料及設(shè)備有著非常廣泛的應(yīng)用前景。采用EO 滅菌時(shí)，可以用各種包裹材料包裹，便于儲(chǔ)存、運(yùn)輸，打開(kāi)包裝即可使用避免了交叉污染的危險(xiǎn)，并且在滅菌過(guò)程中，有標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)、生物監(jiān)測(cè)手段，從而可以有效的控制滅菌質(zhì)量。

EO滅菌生物監(jiān)測(cè)的常用方法：生物負(fù)載法和過(guò)度滅菌法。
  一般情況下，EO 滅菌微生物性能確認(rèn)均采用生物指示劑(BI，枯草桿菌芽孢)。進(jìn)行微生物學(xué)性能驗(yàn)證的產(chǎn)品，應(yīng)采用與其常規(guī)滅菌相同的包裝，生物指示物應(yīng)放置在被滅菌物品中最難滅菌的部位，并在預(yù)處理前就放入選定部位，且在整個(gè)滅菌周期保持該位置。
  生物指示物監(jiān)測(cè)點(diǎn)的數(shù)量應(yīng)能驗(yàn)證滅菌器內(nèi)全部被滅菌物品的微生物滅活，通常滅菌室體積≤10m3時(shí)，驗(yàn)證時(shí)至少設(shè)置體積V×3 個(gè)檢測(cè)點(diǎn)，但不少于5 個(gè)，日常監(jiān)測(cè)至少設(shè)置V×1.5 個(gè)檢測(cè)點(diǎn)，但不少于5 個(gè)。
  滅菌室體積在>10m3時(shí)，驗(yàn)證時(shí)至少設(shè)置體積30＋(V-10)×3 個(gè)檢測(cè)點(diǎn)，日常監(jiān)測(cè)至少設(shè)置15+(V-10)×1.5 個(gè)檢測(cè)點(diǎn)。這里還涉及到溫濕度探頭的數(shù)量等要求，不同體積的滅菌器有不同的要求，可查閱ISO 11135-1:2007 附錄C。
  由于環(huán)氧乙烷滅菌不存在通用的經(jīng)典滅菌參數(shù)，影響滅菌效果的因素多且相互關(guān)聯(lián)，滅菌過(guò)程控制復(fù)雜，所以為了保證滅菌效果，對(duì)其滅菌過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)證是必要的。此外，若滅菌設(shè)備、被滅菌物品和裝載方式任何一個(gè)因素改變時(shí)，都需要重新進(jìn)行驗(yàn)證。